Apparecchiature di ultrafiltrazione per ospedali

Il nucleo delle apparecchiature di ultrafiltrazione per ospedali di Jingbo è il "setacciamento molecolare". La membrana di ultrafiltrazione è ricoperta da pori di dimensioni comprese tra 1 e 20 nanometri, di dimensioni uniformi e controllabili. Le molecole più grandi dei pori, come proteine ​​e virus, vengono bloccate dalla membrana formando un concentrato; molecole più piccole come acqua e sale possono passare direttamente, diventando il permeato. La chiave è il "limite del peso molecolare", che è la molecola più piccola che la membrana può bloccare almeno al 90%, espressa in Dalton. Ad esempio, una membrana da 10 kD tratterrà anticorpi più grandi di 10.000 Dalton, mentre le impurità più piccole verranno filtrate.

L'intero processo avviene a temperatura ambiente, guidato dalla pressione, e non altera la forma delle sostanze, preservando così l'attività delle macromolecole biologiche. Esistono due metodi operativi principali: la maggior parte del tempo viene utilizzata la filtrazione a flusso tangenziale, in cui il liquido scorre ad alta velocità lungo la superficie della membrana, eliminando le sostanze intrappolate e prevenendo l'intasamento della membrana; per piccoli lotti di campioni con poche impurità viene utilizzata la filtrazione senza uscita, in cui il liquido scorre direttamente sulla superficie della membrana.

Parametri del prodotto

Le apparecchiature di ultrafiltrazione per ospedali hanno tre applicazioni principali, rispondendo precisamente alle esigenze fondamentali della produzione farmaceutica. La concentrazione rimuove l'acqua per aumentare la concentrazione di sostanze bersaglio come anticorpi e vaccini; la percolazione cambia la soluzione tampone o rimuove le impurità di piccole molecole, come l'aggiunta continua di nuova soluzione tampone durante la produzione per "lavare via" le impurità come sali e conservanti; il frazionamento separa sostanze diverse in base alle dimensioni molecolari, ad esempio separando gli anticorpi dai farmaci a piccole molecole non legati. Se utilizzata per la produzione di vaccini, i parametri dell'apparecchiatura sono chiaramente definiti: taglio del peso molecolare 100-300 kDa, pressione transmembrana 0,5-1,5 bar, portata tangenziale 1-2 m/s e temperatura operativa controllata a 2-8°C.

Questa apparecchiatura di ultrafiltrazione per ospedali è prodotta secondo gli standard GMP per la produzione farmaceutica. Tutte le parti a contatto con i materiali sono realizzate con materiali sicuri, come acciaio inossidabile 316L e plastica conforme a USP Classe VI. Le connessioni sono pulite, eliminano i punti ciechi e riducono al minimo l'accumulo di residui. Supporta anche la sterilizzazione in linea, utilizzando vapore puro a 121°C per 30 minuti per garantire una produzione asettica. È supportata anche la pulizia online; i detergenti acidi e alcalini possono rimuovere i contaminanti, prevenendo la contaminazione incrociata tra lotti diversi. Il design compatto delle tubazioni dell'apparecchiatura riduce al minimo il volume morto, riducendo gli sprechi di prodotto e ottenendo una resa superiore al 98%, rendendola particolarmente conveniente per le aziende farmaceutiche.